Quality & Regulator Affairs Manager

Ort: Dorsten | Stand: 27.05.2023 | Stellen-ID: kaufmaennisch-technisch-331

Ihre Chance

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Ihre Aufgaben

• Ihre Hauptaufgabe liegt in der Verantwortung für die Pflege, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in Übereinstimmung mit allen geltenden Vorschriften (ISO 13485/MDR)
• Sie sind zuständig für die Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation im QM-System und im Zulassungsbereich
• Hinzu kommt die Vor- und Nachbereitung, sowie Begleitung der ISO- und MDR – Audits durch die benannte Stelle
• Zusätzlich tragen sie die Verantwortung für CAPA-/ Änderungs-/ Reklamationsmanagement
• Sie schulen Mitarbeiter/innen im Hinblick auf aktuelle Regulatoren und zukünftige Gesetzgebungsvorhaben
• Die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Prozesse im Lieferantenmanagement fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich

Ihr Profil

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung
• Sie haben bereits Erfahrungen in den Bereichen Zulassung und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Bestenfalls haben Sie bereits erste Erfahrungen mit der ISO-Zertifizierung machen können
• Sie haben Spaß an der Arbeit im Team
• Sie sehen sich selber als kommunikationsstark an

Ihre Vorteile

• Sie haben die Möglichkeit bis zu 80 % Homeoffice
• Bei dieser Position handelt es sich um einer Direktvermittlung zu unserem Kundenunternehmen
• Langfristige, sichere und qualifizierte Arbeitsplätze
• Eine übertariflich faire Bezahlung
• Freiwillige Sonderzahlungen
• Sie erhalten eine umfassende Einarbeitung
• 30 Tage Erholungsurlaub

Ihr Vitamin B am Arbeitsmarkt

Wir bieten erstklassige Jobs für Ihre Karriere mit persönlicher Betreuung. Als inhabergeführtes mittelständisches Unternehmen sind wir seit 2003 erfolgreich am Markt. Wir legen großen Wert auf eine zukunftsorientierte Zusammenarbeit.

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Letzte Aktualisierung: 27.05.2023